gcp证书是什么

小编 2023-11-27 01:54:25

gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁布的证书。gcp英文名称为“Good Clinical Practice”的缩写,中文名称为“药品临床试验质量管理标准”,意图在于保证临床试验进程的标准,成果科学可靠,维护受试者的权益并保证其安全。

 

GCP认证全称:Good Clinical Practice,中文译名:《药物临床试验质量管理标准》,是由国家药品监督管理局颁布的法规,GCP不光适用于各期临床试验人员(包含医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),一起也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究院及相关人员。

《药物临床试验质量管理标准》是标准药物临床实验全进程的标准规定,其意图在于保证临床试验进程的标准,成果科学可靠。维护受试者的权益并保证其安全,在我国引进、推动和施行GCP已经历了近十年。为深化药品审评批阅制度改革,鼓舞创新,新版《药物临床试验质量管理标准》现予发布,自2023年7月1日起施行。

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